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Sr. Engineer

  • Empresa:
    Confidencial

Información general

  • Horario
    Lunes a viernes de 8:00 A.M. a 5:00 P.M.
  • Ciudad:
    San Cristóbal
  • Provincia

Descripción de puesto

  • Gestionar y ejecutar proyectos enfocados en la mejora continua, validación de procesos y cumplimiento de requerimientos regulatorios, en un entorno altamente regulado como el de dispositivos médicos. Será responsable de liderar iniciativas relacionadas con transferencias de planta, cambios en procesos, materiales y documentación técnica, asegurando el cumplimiento de normativas internacionales.
  • Planificar y liderar proyectos de mejora continua, transferencia de procesos/productos entre plantas, y cambios de manufactura.
  • Desarrollar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de validación de procesos, materiales y productos.
  • Coordinar e implementar controles de cambio (change control), incluyendo modificaciones de materiales, suplidores, procesos y documentación asociada.
  • Gestionar la introducción de nuevas partes y materiales, asegurando la correcta inspección y liberación en incoming.
  • Mantener y garantizar la documentación técnica conforme a normativas regulatorias vigentes.
  • Colaborar estrechamente con las áreas de calidad, manufactura, ingeniería y compras para asegurar una ejecución efectiva de los proyectos.
  • Apoyar auditorías internas y externas desde la perspectiva técnica y documental.
  • Identificar oportunidades de mejora a través del análisis de datos, desempeño de procesos y hallazgos de CAPAs.
  • Liderar o dar soporte en la gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Aplicar principios de gestión de proyectos (project management) para asegurar entregables en tiempo y forma.

Requisitos

  • Egresado/a de Ingeniería Electrónica, Mecánica, Mecatrónica, Industrial, Química, Diseño Industrial o carreras afines.
  • Inglés avanzado.
  • Experiencia mínima de 4 años en roles similares dentro de industrias reguladas (dispositivos médicos, farmacéutica, alimentos, cosméticos, etc.).
  • Experiencia comprobada en validaciones de procesos, equipos y productos, así como en ejecución y gestión de proyectos técnicos.
  • Conocimiento y exposición práctica a procesos de change control, transferencia de planta, cambios de materiales y suplidores.
  • Manejo de documentación técnica y cumplimiento de normativas internacionales.
  • Enfoque estructurado, pensamiento analítico y habilidades de comunicación efectivas.
  • Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y liderar proyectos de forma autónoma.
  • Disponibilidad para trabajar en Haina (Con acceso a transporte empresarial).

Beneficios

  • Salario competitivo
  • Almuerzo
  • Transporte
  • Vacaciones
  • Regalía

Solicitud para aplicar a la vacante